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三类医疗器械经营许可证面积要求,是本文主要内容。在我司大通天成百家号平台介绍了很多关于医疗器械经营许可证办理的知识,申请条件是什么?办理材料是什么?等内容。但关于经营及仓库面积的内容没有太多介绍,今天我们来看看相关内容,希望对您申请医疗器械经营许可证资质有帮助。
一、三类医疗器械经营许可证面积要求
从事其他类别第三类医疗器械批发经营的,经营场所建筑面积不得少于平方米,并具备与经营范围相适应的库房面积:
1、经营类代号为注射穿刺器械、体外循环及血液处理设备、口腔科材料、医用卫生材料及敷料、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品的,库房建筑面积不得少于平方米。
2、经营类代号为医用电子仪器设备、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、植入材料人工器官、介入器材产品的,库房建筑面积不得少于80平方米。
3、经营除上述类代号以外的其他第三类医疗器械的,库房建筑面积不得少于60平方米。
4、从事第三类医疗器械角膜接触镜及护理用液的零售企业,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所建筑面积不得少于30平方米,应当配备电脑验光仪、裂隙灯等验配所需的设施设备;验光室(区)应当具备暗室条件或满足无直射照明的条件。